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J&J Covid疫苗暂停血凝块风险后

  发布于:2021-05-08 13:00:07 阅读:692

在收到Johnson&Johnson一剂Covid-19疫苗的六名人之后,发育了一种稀有和严重的血凝块,美国食品和药物管理局和周二的疾病控制和预防中心表示他们将寻求使用镜头的“暂停”在审查数据时使用。

涉及所谓的脑静脉血栓形成(CVST),罕见的凝块与低水平相结合血小板(血小板减少症),FDA的生物学评估和研究中心主任彼得·克斯博士和CDC首席副主任安妮·施舍博士在联合声明中说。

“所有六个在18至48岁的女性之间发生病例,疫苗后6至13天发生症状,“他们说。

根据纽约时报,在一个案例中,一个女人死亡,内布拉斯加州的第二个女人在临界病症中。

原子能机构官员强调了案件的罕见:迄今为止,约有680万剂的约翰逊和约翰逊疫苗被投入美国人的武器,他们的声明指出。

仍然是“丰富的谨慎”声明说,CDC正在将其咨询委员会关于免疫实践(ACIP)的咨询委员会会议“进一步审查这些案件并评估其潜在意义。然后,FDA的专家将审查ACIP调查结果。

作为痕迹和施舍的解释,凝块,虽然“极其罕见”,但在出现时会造成治疗中的并发症。 “治疗特定类型的血凝块不同于可能施用的治疗,“他们说。”通常,患肝素的抗凝血药物用于治疗血栓。在该环境中,肝素的给药可能是危险的,并且需要给予替代治疗。

需要一个数据审查的一个主要原因是让医生能够提醒潜在问题“并可以计划由于这种类型的血凝块所需的独特治疗,“这两个官员表示,适当的认可和管理。

在此期间,”接受了患有严重头痛,腹痛,腿部的J&J疫苗的人疫苗接种后三周内的疼痛或呼吸急促应联系他们的医疗保健提供者,“Schuchat和Marks SaiD. 这种情况尚未在另外两种疫苗中报告给美国人,双剂量来自PFizer-Biontech和Moderna。根据

次,每周超过2300万剂,现在正在美国分发。

在一份声明中,约翰逊和约翰逊说“我们意识到,血栓释放事件包括Covid-19疫苗的血栓细胞凋亡,”

报道,并“目前,这些罕见的事件与janssen之间没有确定了明确的因果关系2019冠状病毒病疫苗。”詹森是制定疫苗的约翰逊和约翰逊司的名称。

这个消息是另一个在全世界疫苗接种努力的打击。在欧洲,浓缩在Astrazeneca的Covid-19疫苗上被提出,经过222例凝血案例发生了222次,从英国和欧盟人民管理的3400万次镜头中,注意到。 Astrazeneca疫苗未在美国使用。

CDC / FDA在周二的决定标志着约翰逊和约翰逊的疫苗在美国的另一个挫折。

在周二暂停宣布之前,联邦政府宣布,约翰逊和约翰逊本周将分配86%的冠状病毒疫苗。

慢跑联邦官员了解到,在联邦官员了解的是,一名合同制造商,一家合同制造商,一家合同制造商一直在鲍罗莫尔植物中制作了约翰逊和约翰逊和阿斯塔尼科疫苗,已经混合了两者的成分,并毁了高达1500万剂的约翰逊&约翰逊疫苗。在约翰逊和约翰逊分销困境中发挥的问题有多大,难以确定,

说。

抗体鸡尾酒提供保护

与某人一起生活一项新的研究表明,Covid-19似乎对感染的强烈保护免受感染。

表明,除了足够少,鸡尾酒可能会在预防冠状病毒感染最糟糕的结果也有馅料本公司周一表示,NT人们患病。“每天有超过60,000名美国人继续被诊断为Covid-19,Regen-Cov抗体鸡尾酒可能有助于立即保护暴露于病毒的未接受的人,我们还努力了解其潜力,为免疫染色患者提供持续保护,这些患者可能不会对疫苗做好良好,“Regeneron总裁兼首席科学官员在A中说陈述。

在其声明中,Regeneron表示,它会要求美国食品和药物管理局扩大药物的紧急授权使用 - 对于已经有Covid-19但不住院的高风险人员 - 允许它用于预防性p“适当的人口”中的尿布。

美国在美国和全球范围内的“一名非常大量的人”,可以很好地接受这些药物的预防性目的,Myron Cohen博士北卡罗来纳州的研究员告诉了纽约时报

。他为美国国家卫生赞助倡议的CoCID预防网络带来单克隆抗体努力,帮助监督了Regeneron审判。

“不是每个人都要接种疫苗,无论我们做什么,而不是每个人都会回应疫苗,“Cohen注意到。

Regeneron的抗体鸡尾酒的新数据来自临床试验,这些审判旨在注册超过1,500名在同一个房子里的人作为一个已经测试过的人病毒在过去的四天里。该公司表示,那些注射雷生物药物的药物的药物的药物的药物少可能与Covid-19生病的可能性不那么少。

博士。 Rajesh Gandhi,一名不参与该研究的Massachusetts General医院的传染病医师,告诉

,对于没有接种疫苗的人来说,数据是“有前途的”。但他指出,判断药物是否应预应用于免疫疗效的患者所需的患者的类型不包括在试验中。 “我会说我们尚未知道,”甘地说。

Regeneron的鸡尾酒,两种药物的组合设计用于模拟免疫系统在免疫系统抵挡病毒时自然产生的抗体唐纳德特朗普总统举行了唐纳德·特朗普,在最后的秋天生病之后。

该待遇去年11月收到了紧急授权。医生正在使用它,以及来自Eli Lilly的另一个抗体鸡尾酒,高危Covid-19患者,防止严重疾病和住院治疗。

但是许多医院和诊所没有使治疗成为优先权因为它们是耗时且难以管理,主要是因为它们必须静脉内通过。 Regeneron计划要求FDA允许其药物通过注射给出,因为它在最新研究中,这将使它能够更快且容易地获得。

Covid病例攀登中西部变体采取

作为跨越鞋面飙升的新冠状病毒病例上周中西部,一个顶级卫生官员表示,英国首次发现的高度传染性变异现在已成为这个国家最常见的感染来源。“基于我们最近从CDC监视,B的估计.1.1.7变体现在是美国流通的最常见的血统,“CDC导演罗谢尔沃利森斯博士在白宫媒体简报期间表示。根据CDC,美国现在有近21,000名确认的B.1.1.7变种案件。

科学家和联邦卫生官员反复警告,可能会出现第四波冠状病毒病例美国今年春天由于出现了更具传染性的变种和社会疏散措施的缓解。 在较高的中间西部,密歇根州已被抨击:过去两周的新案例和住院有一倍以上,而美国六大地铁区相对于密歇根州的新案例最多是新的案例,

报道。中西部中西部的其他几种状态也报告了新的感染和住院治疗的显着增加。在伊利诺伊州,新病例的每日平均水平在过去两周内跃升了约56%,每天约2,832次,据报道,

。住院治疗从两周前的28%上升了约28%。与此同时,威斯康星州和北达科他州已经看到他们的平均案例在过去两周内跃升了50%或更多。

全国性地,根据

,较新案件整体停滞不前,而住院治疗趋势率升级,死亡仍然在每天约800℃。

美国冠状病毒案例计数周二经过3120万,而死亡人数根据

编辑。

在全球范围内,周二报告了近13700万个案件,从Covid中有超过290万人死亡-19。

更多信息美国疾病控制和预防的中心在新的冠状病毒上有更多。

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