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东阳光药1类新药来势汹汹 8款创新药重磅出击

  发布于:2021-05-08 12:11:42 阅读:348

   近日,CDE官网显示,东阳光药的1类新药HEC88473注射液 、2类新药鲁拉西酮迟释片获批临床。米内网数据显示,2021年至今,东阳光药已有2款新药申请上市,6款新药申请临床(3款已获批临床)。

 

  东阳光药近日获批临床的新药

  来源:CDE官网

 

  HEC88473注射液是一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)/成纤维细胞生长因子-21(FGF21)双重激动剂,GLP-1是一类肠促胰岛素肽,可增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌,减少食物摄入,而FGF21属于FGF家族,具有促进葡萄糖利用、增加胰岛素敏感性、促进脂肪酸分解、减少脂质新生、调节胆固醇平衡等多种生理学活性。GLP-1/FGF21双重激动剂有望产生降糖、减重协同效果。

 

  该1类新药于4月7日首次获批临床,成为国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂,拟开展2型糖尿病和减重的临床研究。此次为新适应症获批临床,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

 

  盐酸鲁拉西酮是一种具有双重作用的非典型抗精神病药,对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力,目前国内仅日本住友制药的盐酸鲁拉西酮片在售。东阳光药的鲁拉西酮迟释片为2类改良型新药,获批开展精神分裂症的临床研究。

 

  米内网数据显示,2021年至今,东阳光药已有2款新药申请上市,均为胰岛素;6款新药申请临床,其中3款已获批临床。

 

  2021年东阳光药申请上市/临床的新药

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  3款获批临床新药中,德谷胰岛素注射液是诺和诺德研发的一种新型的、超长效应的胰岛素类似物,2020年全球销售额89.68亿丹麦克朗(以4月14日汇率计,约14亿美元);2020年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过5000万,同比增长922.6%。

 

  来源:米内网数据库、CDE官网

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