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扬子江厉害!90个新品紧盯超500亿市场

  发布于:2021-05-13 09:39:33 阅读:229

   近日,扬子江产品线动态频发:盐酸帕洛诺司琼注射液过评,来那度胺胶囊获批生产并视同过评......米内网数据显示,目前扬子江已有57个品种过评(20个为首家),11个品种拟纳入第五批集采(10个为注射剂);90个新分类报产品种在审,在2020年中国公立医疗机构终端销售规模超过500亿元,其中22个暂无首仿获批;22个一致性评价补充申请品种在审,10个暂无企业过评。

 

  57个过评品种亮眼,11个品种拟纳入第五批集采

 

  米内网数据显示,目前扬子江已有57个品种通过或视同通过一致性评价,过评品种数仅次于齐鲁和中国生物制药。

 

  扬子江已过评品种

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  57个过评品种中有20个为首家过评,其中注射用雷替曲塞、甲钴胺注射液、恩替卡韦口服液、依帕司他片、盐酸特拉唑嗪胶囊等品种为独家过评。

 

  从剂型看,扬子江已过评品种中,有22个为注射剂(7个为首家过评);从治疗领域看,57个品种涵盖11个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(13个品种)、抗肿瘤和免疫调节剂(9个品种)两大治疗领域。

 

  丰富的过评品种让扬子江在国家集采中收获颇丰。在已开展的四批国家药品带量采购中,扬子江分别中标2个、4个、7个及6个品种,合计19个品种中标。日前,第五批集采开始报量,扬子江有11个过评品种在列,其中10个为注射剂。

 

  扬子江药业拟纳入第五批集采的品种

  来源:米内网数据库

 

  从竞争情况看,利伐沙班口服常释剂型竞争最激烈,目前已有17家企业的产品过评,紫杉醇注射剂、更昔洛韦注射剂竞争较为缓和;从2020年中国公立医疗机构终端产品竞争格局看,扬子江在头孢他啶注射剂、兰索拉唑注射剂、法舒地尔注射剂、利伐沙班口服常释剂型、氟康唑氯化钠注射剂5个品种所占市场份额低于1%,市场正待开拓。

 

  22个一致性评价补充申请品种在审,10大品种抢首家

 

  4月29日,国家药监局官网显示,扬子江药业的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价。目前扬子江有59个品种提交一致性评价补充申请,37个已顺利通过一致性评价,其中有16个为首家过评。

 

  扬子江在审的一致性评价补充申请品种

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  在审的22个一致性评价申请品种中,有16个为注射剂,且多数为临床大品种,如注射用替加环素、注射用胸腺法新、注射用盐酸吉西他滨、依达拉奉注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等。

 

  10个品种暂无企业通过或视同通过一致性评价,其中注射用维库溴铵、富马酸卢帕他定片、利塞膦酸钠片、奥硝唑胶囊、盐酸左氧氟沙星注射液由扬子江首家/独家申报,拿下首家过评的几率较大。

 

  90个新品紧盯超500亿市场,22个品种抢首仿

 

  4月20日,扬子江以仿制4类报产的来那度胺胶囊获批生产并视同过评。目前扬子江共有112个品种以新分类报产,21个已获批生产并视同过评,其中盐酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液首家过评,恩替卡韦口服液、注射用雷替曲塞独家过评。

 

  在审的90个品种在2020年中国公立医疗机构终端销售额合计销售规模超过500亿元,其中有16个品种超过10亿元,硝苯地平控释片、硫酸氢氯吡格雷片年销超40亿元。

 

  扬子江在审的新分类报产仿制药

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  22个品种在国内市场暂未有首仿(含剂型首仿)获批上市,包括拜耳的瑞戈非尼(2020全球销售额4.75亿欧元)、灵北的伏硫西汀(2020全球销售额31亿丹麦克朗)、默沙东的舒更葡糖(2020全球销售额11.98亿美元)等。

 

  12个品种由扬子江首家或独家以新分类报产,包括瑞戈非尼片、布立西坦注射液、注射用磷酸特地唑胺、富马酸卢帕他定口服液、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸钠钾镁口服溶液等。

 

  来源:米内网数据库、国家药监局官网等

 

  注:数据统计截至5月6日,如有疏漏,欢迎指正!

 

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