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齐鲁大爆发!15亿抗感染注射剂第3家过评

  发布于:2021-06-05 11:12:48 阅读:695

   日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用头孢唑林钠以补充申请获批过评,该产品是国产第3家过评企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售额超过15亿元。注射用头孢唑林钠的生产厂家有超过60家,目前,仅有成都倍特药业、广东金城金素制药和齐鲁制药3家企业以补充申请获批过评。值得一提的是,该产品是齐鲁制药在5月第8个过评的注射剂产品,目前,齐鲁制药共有76个产品通过或视同通过一致性评价,其中35个为国内首家。

 

 

 2021年05月31日药品批准证明文件待领取信息发布

 

  注射用头孢唑林钠属于第一代头孢菌素类抗生素,临床上用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和关节感染、败血症和生殖系统感染等。

 

  近年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售情况

  来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用头孢唑林钠销售额均保持10%以上的增速,2020年超过15亿元。其中,华润九新药业、深圳立健药业、成都倍特药业的市场份额位居前三。

 

  

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  注射用头孢唑林钠的生产厂家有超过60家,目前,仅有成都倍特药业、广东金城金素制药和齐鲁制药3家企业以补充申请获批过评。此外,石药集团中诺药业、哈药集团制药总厂等5家企业的一致性评价补充申请在审评审批中,深圳华润九新药业|浙江华润三九众益制药以仿制3类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。

 

  来源:国家药监局官网、米内网数据库

 

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